注冊專員
職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊報批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)工作。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗的聯(lián)系及協(xié)調(diào)工作。
3.負(fù)責(zé)注冊事務(wù)與客戶及相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)工作。
4.與行業(yè)相關(guān)部門的日常聯(lián)絡(luò)工作。
要求:
1.熟悉體外診斷試劑注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)體外診斷試劑研究指導(dǎo)原則。
2.熟悉體外診斷試劑注冊申報程序及對注冊申報材料的要求。
3.能夠獨立編寫相關(guān)申報注冊資料性格開朗,具有良好的交際能力,溝通協(xié)調(diào)能力,獨立思考能力并能發(fā)現(xiàn)解決問題;良好的英語書面及口頭表達(dá)能力。
4.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)